研发疫苗体现水平,武田宣布登革热研究到达
年1月29日武田制药宣布其正在进行的一项登革热候选疫苗（TAK-)的全球III期临床研究（TIDES）达到主要有效性终点。TIDES研究的首次分析显示减活登革热疫苗（TAK-）可以有效预防该病毒四个血清型中任何一个血清型引起的登革热，与此同时，TAK-耐受性良好没有发现显著的安全性隐患。
TIDES研究是一项双盲、随机、安慰剂对照研究，年9月宣布期待，目前正在进行中，预计入组名年龄在4-16岁的健康儿童和青少年，是武田制药旨在评估候选疫苗TAK-保护受试者免受由4种血清型登革热病毒中任何一种病毒所致有症状登革热的有效性，该研究同时还将评估疫苗的安全性和免疫原性。该研究在登革热高发地区进行，集中在拉丁美洲（巴西、哥伦比亚、巴拿马、多米尼加共和国和尼加拉瓜）和亚洲（菲律宾、泰国和斯里兰卡）。
TAK-是一种减毒的四价登革热疫苗，基于减毒的登革热血清型2病毒DENV-2开发，该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。TAK-全球性III期TIDES研究设计基于之前在多个年龄组中开展的I期和II期临床研究，这些研究评估了疫苗的耐受性、安全性以及针对全部4种血清型登革热病毒的免疫原性。数据显示，TAK-在横跨各年龄组以及血清学阳性个体和血清学阴性个体中均诱导了针对4种血清型登革热病毒的中和性抗体，同时疫苗的安全性和耐受性良好。来自II期DEN-研究的中期数据显示，接受2针免疫的成人个体，在接种2年后仍表现出针对4种血清型登革热病毒的持续免疫应答反应。来自II期DEN-研究的数据显示，TAK-在流行儿童群体中具有可接受的安全性，在血清学阳性和血清学阴性受试者中针对4种血清型登革热病毒均表现出抗体反应，免疫反应持续时间超过天。
登革热（Dengue）是登革病毒经蚊媒传播引起的急性虫媒传染病。临床表现为高热、头痛、肌肉、骨关节剧烈酸痛、皮疹、出血倾向、淋巴结肿大、白细胞计数减少、血小板减少等，登革热是东南亚地区儿童死亡的主要原因之一。威胁着全球近30亿人，该病在亚洲和拉丁美洲流行。据世界卫生组织（WHO）预计，每年有超过1亿人感染登革热。登革热往往由于轻度非特异性至危及生命并发症的大范围临床症状而误诊，同时监控系统的局限性也是导致登革热病例报道不足的原因。在全球范围内，每年有50万人（包括儿童）患上登革出血热（DHF），及时获得恰当的医疗护理对于降低严重登革热死亡风险至关重要。WHO已设定目标，到年，将登革热死亡率降低50%，发病率降低25%。登革热由4种不同血清型的登革热病毒引发，各病毒株之间不会产生免疫作用，所以可以被不同的血清型登革病毒重复感染。
为什么要研发疫苗，疫苗研发和生产代表生物制药的 水平，立志成为一家全球化的研发驱动的生物制药 公司的武田制药，毫不例外，也加入疫苗的研发队列，从登革热疫苗入手，延展到后续的寨卡病毒、诺如病毒和脊髓灰质炎等领域，帮助更多病患。犹如汽车制造的大家宝马奔驰，一定要投入巨资研发跑车，以体现 的研发生产水准。
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