预防致命蚊媒病毒,武田登革热疫苗前景良好

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武田多年来一直在极力宣传其登革热疫苗的潜力,新的长期数据增加了这种药物的前景,可以预防致命的蚊媒病毒。

该公司首次公开展示了正在进行的登革热候选疫苗TAK-的关键性三期四价针对登革热免疫研究(TIDES)试验的长期安全性和有效性结果。36个月的数据,已被列入监管文件,证明该疫苗提供了针对登革热引起的住院治疗的保护力。

武田的数据显示,该疫苗可为住院患者提供83.6%的保护,对病毒的总体疗效为62%。防护等级与个人登革热暴露无关。该公司在国际旅行医学协会第17届会议上介绍了这项长期研究的数据。

TAK-的耐受性良好,没有观察到严重的安全隐患。结果显示TAK-增强了居住在登革热流行国家或前往登革热流行国家的人们保护的潜力。

武田公司登革热全球项目负责人DerekWallace表示,候选疫苗在服药三年后仍继续提供针对病毒的保护。他说,数据显示TAK-“在预防住院方面特别强大”。Wallace表示,凭借出色的结果,他相信TAK-可以解决“全球登革热的负担”。

登革热是传播速度最快的蚊媒病毒性疾病,全球每年估计有3.9亿例病例和50万人次住院,预防的选择有限。世界卫生组织将登革热列为其年对全球健康的十大威胁之一。

武田说,全世界约有一半人生活在登革热的威胁下,据估计每年在全球造成3.9亿人感染,约2万人死亡。

TAK0-是一种四价登革热疫苗候选物,基于减毒的活登革热血清型2病毒。在I和II期试验中,接种疫苗的儿童和青少年对所有四种登革热血清型均表现出免疫反应。

在年,该公司发布了III期数据,表明两剂治疗达到了主要和次要终点。现在,有了长期数据,该公司正在寻求监管部门批准的潜力。

武田将根据成人和儿童的数据,寻求一种TAK-的适应症,以预防4至60岁的人群中的登革热,无论以前是否接触过病毒。

该公司目前正在欧盟和登革热流行的国家/地区寻求TAK-的批准。武田计划今年晚些时候在美国寻求批准。

如果获得批准,TAK-将挑战赛诺菲的登革热疫苗Dengvaxia,该疫苗的历史一直困扰着人们,尤其是在菲律宾。

据报道,年登革热疫苗实际上可能使以前没有接触过该病毒的人的疾病症状恶化。分析表明,以前没有被登革热病毒感染的患者接受治疗后,可能会发生更多严重情况。菲律宾在该国停止了使用Dengvaxia的活动。

斯里兰卡登革热和登革热出血热临床管理中心的医生,TIDES试验的主要研究人员LakKumarFernando说:“登革热流行突然发生,医院可能变得不堪重病,需要寻求检查的人。”在一份声明中。武田公司的登革热疫苗候选者的长期分析结果表明,它可以帮助预防疾病暴发,降低住院率并保护人们免受登革热的侵害,无论他们以前接触过什么疫苗。重要的是,没有发现重要的安全风险。”

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